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面對市場的不穩(wěn)定性，國產手術機器人企業(yè)該如何破局？
談及近年來手術機器人行業(yè)的關鍵詞，其中一個必然是“內卷”。2023年，國產手術機器人扎堆上市。1月，精鋒醫(yī)療二次遞表港交所，3月上旬術銳機器人啟動上市輔導，3月下旬思哲睿完成科創(chuàng)板IPO問詢，4月鍵嘉醫(yī)療科創(chuàng)板IPO遞表。但是，國產企業(yè)卻面臨商業(yè)化落地難題且困于專利難盈利……
近日，總部位于美國加利福尼亞州的醫(yī)療機器人公司Noah Medical宣布獲得1.5億美元（約10.32億人民幣）B輪融資。2015年，Noah Medical創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Jian Zhang離開了強生公司旗下手術機器人公司Auris Health，并于2018年創(chuàng)立了Noah Medical。2023年3月，Noah Medical的Galaxy手術機器人系統(tǒng)獲批FDA，用于機器人導航的支氣管鏡檢查。
本輪融資由軟銀愿景基金（Softbank Vision Fund）、風投基金Prosperity7 Ventures共同領投，其余投資者還包括老虎基金（Tiger Global)，以及高瓴資本、紅杉中國、Shangbay Capital等現(xiàn)有投資者。據(jù)悉，資金將用于公司旗下的Galaxy手術機器人系統(tǒng)，以滿足更大的市場需求。
手術機器人在過去四十年時間里有著突破式進展。1980年代，人類通過改裝工業(yè)機器人，最早把機器人運用到人體手術的領域。在上世紀九十年代，Probot和Robodoc相繼使用機器人開始臨床手術，到1999年，處于世界領先地位的美國直覺外科公司推出最具代表性的醫(yī)療機器人——達芬奇手術機器人，逐漸開始在全世界范圍內的整體布局。
2010年后，全球手術陸續(xù)進入機器人時代，眾多國產機器人項目開始陸續(xù)進入臨床，國內具有代表性的天智航公司自主研發(fā)的骨科機器人導航定位系統(tǒng)獲得首個國產機器人NMPA注冊許可證。2015年后，國內各科室手術機器人的研發(fā)進入百花齊放的狀態(tài)，行業(yè)發(fā)展愈發(fā)蓬勃，手術機器人更加走向專業(yè)化趨勢。
在手術機器人領域，二十多年前誕生于美國的達芬奇可謂聲名顯赫，憑借壟斷式的產品及商業(yè)模式，一舉帶火了整個行業(yè)。
與創(chuàng)新藥的發(fā)展歷史類似，一個“大藥”的出現(xiàn)，會成千上百倍地提升一個賽道的想象空間，這個名副其實的華爾街“造富神話”，就是打開投資人和實業(yè)家們想象力的那扇門。最近幾年，國際醫(yī)療器械巨頭美敦力、強生等都開始重金投入手術機器人，國內市場的資本和創(chuàng)業(yè)者也慢慢向該領域聚集。
以北京術銳、微創(chuàng)機器人等為代表的這些追隨者，成立之初就定位在“國產達芬奇”、“達芬奇顛覆者”，試圖通過“達芬奇”這塊金字招牌，簡單直接地向市場描繪一個看得見的增長藍圖。
中國人口情形帶動手術機器人應用需求快速增加。中國人口老齡化問題的加劇加大居民多種疾病的發(fā)病率，也導致入院手術人次進而攀升，2020年60歲以上人口占比高達18.70%。據(jù)觀研天下預測2030年占比將高升至28.90%。同時，公立醫(yī)院的住院手術人次由2015年3700萬人次增加至2019年5500萬人次，2020年疫情恢復常態(tài)化之后手術人次有所下降，也高達4800萬人次。隨著醫(yī)療服務需求的增加，公立醫(yī)院的人才儲備及醫(yī)療器械等醫(yī)用資源處于緊張階段，手術機器人的臨床應用不僅可以緩解資源緊缺，還可以提高手術精度，提高醫(yī)生的作業(yè)效率和醫(yī)院整體的運行效率。
手術機器人行業(yè)包含全產業(yè)鏈，國內手術機器人相關企業(yè)集中于中游制造環(huán)節(jié)。多學科融合的手術機器人每套系統(tǒng)涉及超過35000個零件和2700余項專利，行業(yè)形成了以上游零部件及軟件的供應商，中游各類手術機器人的生產制造商，下游以醫(yī)院為主的共生產業(yè)鏈。目前，中國上游高端性能元器件主要依賴進口，醫(yī)療廠商大多集中在中游環(huán)節(jié)，腔鏡及骨科類手術機器人企業(yè)最多，國內的系統(tǒng)集成和算法開發(fā)處于世界先進水平。下游的應用領域受管理應用及使用成本等因素的影響，目前服務于三甲醫(yī)院為主，未來手術機器人的普及及國家配置數(shù)額政策的推動會擴大其應用領域，并帶動中上游廠商的發(fā)展。
全球手術機器人市場增長快速。全球手術機器人市場規(guī)模從2015年30.10億美元快速長至2020年的83.21億美元，年復合增長率為22.6%。
美國手術機器人市場起步較早，在二十多年的歷程中市值從不過10億元發(fā)展至超過100倍，其中骨科手術機器人的滲透率在2020年可達7.6%。相比之下，中國由于人口基數(shù)大，骨科滲透率2020年僅有0.03%。但中國手術機器人在近十年的發(fā)展迅猛，國內現(xiàn)有100多臺達芬奇手術機器人，2020年腔鏡手術中軟組織手術量、機器人目標式手術量分別達2626和900萬人次，相比之下美國手術量略少分別為2000和600萬人次。隨著國內機器人公司的技術發(fā)展以及明顯的性價比等優(yōu)勢，中國手術機器人市場將迎來快速增長期。
國內手術機器人使用費用高，患者進行手術經濟壓力較大。以商業(yè)化水平最高的達芬奇手術機器人為例，手術費用由設備采購費、維護費與專用耗材費用組成。對比于傳統(tǒng)腔鏡手術費用，達芬奇手術機器人輔助地腹腔鏡手術費用貴2-4萬元，給患者造成較大經濟壓力。
目前京滬率先將手術機器人納入醫(yī)保報銷名單，患者費用負擔有望降低。上海市醫(yī)保局將腔鏡機器人手術以“人工智能輔助治療技術”的名稱納入乙類醫(yī)保，患者自付20%，醫(yī)保報銷范圍包括前列腺癌根治、腎部分切除、子宮全切、直腸癌根治。北京醫(yī)保局發(fā)布文件，明確“機器人輔助骨科手術”作為輔助操作獲得政府定價，并與“一次性機器人專用器械”共同納入北京醫(yī)保支付目錄，即患者可獲得100%全額報銷。
國家多項政策助力，機器人輔助手術有望進一步普及。伴隨政府制定的一系列手術機器人利好政策的出臺，中國手術機器人行業(yè)有望蓬勃發(fā)展。
